藥監(jiān)局：暫行延長藥品注冊申請補(bǔ)充資料時限
發(fā)布日期：2022-10-14 點(diǎn)擊次數(shù)：
次 來源：證券時報·e公司
為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于做好“六穩(wěn)”工作、落實(shí)“六保”任務(wù)的決策部署，支持藥物研發(fā)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，決定暫行延長藥品注冊申請補(bǔ)充資料時限，現(xiàn)公告如下：
一、 對國家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補(bǔ)充資料通知書》，但已經(jīng)超過補(bǔ)充資料時限的在審藥品注冊申請，補(bǔ)充資料時限自公告發(fā)布之日起延長80個工作日。
二、 對國家藥監(jiān)局藥審中心已經(jīng)出具《補(bǔ)充資料通知書》，尚在補(bǔ)充資料時限內(nèi)的藥品注冊申請，補(bǔ)充資料時限在原時限80個工作日基礎(chǔ)上延長80個工作日。
三、 對國家藥監(jiān)局藥審中心自本公告發(fā)布之日起至2022年12月31日期間出具《補(bǔ)充資料通知書》的藥品注冊申請，補(bǔ)充資料時限延長為160個工作日。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2022年10月14日
